最近，美国食药监局（FDA）给司美格鲁肽等糖尿病/减肥药物追加了一项重要的安全警示[1]。该机构要求，这些GLP-1受体激动剂类药物必须在说明书中添加警告信息，告知人们这种药物有可能引发眼部病变，导致永久的视力受损。
美国食药监局（FDA）给司美格鲁肽等糖尿病/减肥药物追加了一项重要的安全警示丨FDA
确切地说，此类药物是和一种罕见的视神经疾病联系在了一起——这种病有个很长的名字，叫做非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）。
NAION：罕见但难治
非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）是一种由供血不足造成的视神经损伤，它通常会导致患者突发单眼无痛性视力丧失。患者可能会发现自己的一只眼睛突然视物模糊、光线变暗，或者视野中出现缺失的区域，这些症状往往在患者早晨醒来时被察觉[2]。
这种疾病在50岁以上的中老年人中相对常见，这一年龄段人群的年发病率约为每10万人中2.3～10.3例[3]。
它的发病率不高，但可造成视神经永久损伤，而且目前还没有可靠的治疗手段。虽然医生会用糖皮质激素、阿司匹林等药物以及手术来治疗它，但这些治疗方法的效果都存在争议。
虽然已知NAION与血管和缺血关系密切，但它具体的发病原理仍然是个谜。高血压、糖尿病、高胆固醇血症和缺血性心脏病等常见慢性病都会增加它的发病风险。
GLP-1类药物会带来多少风险？
2024年，《美国医学会期刊-眼科学》上的一项研究首次报告了GLP-1类药物与眼科疾病的关联[4]。在回顾了16827位患者的医疗记录后，这项研究发现，与使用其他药物的糖尿病或肥胖患者相比，使用GLP-1类药物司美格鲁肽的患者NAION发病风险更高。
图说丨clinicallab.com
这项研究引起了美国FDA的重视，该机构对此进行了更全面的分析评估。这次评估汇总了来自126项临床试验的数据，其结果也显示GLP-1药物和视神经病变可能相关。
根据FDA的分析，在使用了此类药物的患者中，NAION 的年发生率为每 10 万人6.4例，这个数字大约是对照组的1.7倍[1]。风险确实有所提升，但即使如此NAION的发病率依然较低，属于罕见情况。
证据仍不充分，但需谨慎对待
目前，GLP-1类药物与视神经病变的关联其实仍然存在不确定性。一个重要的问题在于混杂因素难以排除：使用和不使用GLP-1类药物的患者群体有可能糖尿病严重程度并不相同，而糖尿病又会改变NAION发病率，令人难以判断药物本身造成的影响究竟有多大[5]。
而且，这些观察性研究只能体现相关性，无法证明药物和眼部病变存在因果关系。在动物和人类实验中，目前也还没有发现GLP-1类药物诱发视神经病变的作用原理。
不过，药品安全问题需要格外谨慎，等到研究证据全部凑齐再干预可能就会来不及了。因此，即使证据没有十分确凿，FDA依然对这一可能的风险提出了警告。
用药者应该注意什么？
美国眼科学会指出，虽然使用GLP-1类药物有可能使非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）的风险略有增加，但总体风险依然较低。
该学会表示，对于糖尿病、肥胖症和心脏病患者而言，GLP-1类药物具有重要的治疗益处。因此，接受GLP-1类药物正规治疗的患者不应该在未告知医生的情况下擅自停药[5]。
不过，用药者确实需要留意自身的视力变化。如果发现视物模糊、视野缺失等异常情况，应该立即前往眼科就诊。
在正规治疗之外，GLP-1类药物在世界各地都存在广泛的非法交易和滥用现象。为了追求大幅减重效果，不少并不符合医学肥胖定义、甚至体重偏低的人也在注射此类药物，并从非法渠道购买药物。
对于这种滥用情况，用药者无法获得健康收益，同时还会面临比正规用药更大的风险。这种情况应该立即停止使用。
参考文献
作者：窗敲雨
编辑：黎小球
封面图来源：IllinoisEyeCenter
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